กฎระเบียบการนาเข้าผลิตภัณฑ์เครื่องสาอางในเยอรมนี
กฎระเบียบการนาเข้าผลิตภัณฑ์เครื่องสาอางในเยอรมนีผลิตภัณฑ์เครื่องสำอำงเป็นสินค้ำที่ถูกควบคุมโดยกฎหมำยในแต่ละประเทศทั่วโลก เพื่อควบคุมสินค้ำให้มี ควำมปลอดภัย มีคุณภำพ และมีสรรพคุณตำมที่กล่ำวอ้ำง ฉะนั้นกำรนำผลิตภัณฑ์เครื่องสำอำงเข้ำมำในเยอรมนีจึงจำเป็นต้องผ่ำนขั้นตอนตำมกฎระเบียบกำรนำเข้ำผลิตภัณฑ์เครื่องสำอำงของสหภำพยุโรป (อียู) เช่นเดียวกับประเทศสมำชิกอียูอื่นๆ ทั้งนี้เพื่อควมปลอดภัยสูงสุดของผู้บริโภคในทุกด้ำน
สหภำพยุโรปภำยใต้กำรกำกับดูแลของคณะกรรมำธิกำรยุโรป ได้ออกกฎหมำย Derective 2003/15/EC ตั้งแต่วันที่ 11 มีนำคม 2556 เพื่อแก้ไขกฎหมำยเครื่องสำอำงเดิม (Directive 76/768/EEC) แต่ปัจจุบันกฎหมำย Derective 2003/15/EC ได้ถูกเปลี่ยนชื่อเป็น EU Cosmetics Regulations ซึ่งทุกประเทศสมำชิกอียูจะต้องปฏิบัติตำมภำยใต้มำตรฐำนเดียวกันตั้งแต่วันที่ 11 กรกฎำคม 2556 เป็นต้นไป โดยมีจุดประสงค์เพื่อให้มั่นใจว่ำผลิตภัณฑ์เครื่องสำอำงที่วำงจำหน่ำยในอียูนั้นมีควำมปลอดภัยต่อผู้บริโภคของสหภำพยุโรป
นิยำมควำมหมำยของคำว่ำ “เครื่องสำอำง” (Cosmetics) หมำยถึง ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมของสำรที่นำไปใช้สัมผัสกับ อวัยวะภำยนอกของมนุษย์เช่น ผิวหนัง เส้นผม เล็บ ริมฝีปำก เป็นต้น หรือใช้กับฟัน เยื่อบุช่องปำก มีจุดประสงค์เพื่อทำควำมสะอำด ให้กลิ่นหอม ระงับกลิ่นกำย เสริมควำมงำมให้ดูดียิ่งขึ้น ป้องกัน รักษำให้อยู่ในสภำพที่ดี
กฎระเบียบพื้นฐานผลิตภัณฑ์เครื่องสาอางใน EU
1. กำรปฏิบัติตำมกฎระเบียบระหว่ำงประเทศว่ำด้วยควำมปลอดภัยจำกกำรใช้ผลิตภัณฑ์
2. กรรมวิธีกำรผลิตต้องเป็นไปตำมหลักเกณฑ์วิธีกำรที่ดีในกำรผลิตเครื่องสำอำง (Good Manufacturing Practice: GMP) ซึ่งจะเกี่ยวข้องกับกำรจัดเก็บเอกสำร กำรควบคุมกำรผลิต กำรควบคุมกำรจัดเก็บ กำรขนส่งผลิตภัณฑ์ ปัจจัยที่ส่งผลกระทบต่อคุณภำดสินค้ำ เป็นต้น
3. กำรกำหนดแนวทำงกำรจัดทำข้อมูลทำงด้ำนวิชำกำรและรำยละเอียดผลิตภัณฑ์ (Product Information File: PIF) ภำยหลังกำรวำงจำหน่ำยผลิตภัณฑ์รอบสุดท้ำย และพร้อมให้หน่วยงำนที่กำกับดูแลตรวจสอบได้
4. กำรประเมินควำมปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ซึ่งเป็นข้อมูลในภำคผนวก 1 (Annex I) ของ EU Cosmetics Regulations โดยสำมำรถตรวจสอบได้ที่เว็บไซต์
http://ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing/index.cfm?fuseaction=ref_data.annexes_v2
5. กำรควบคุมสำรจำเพำะ
- มีกำรระบุรำยชื่อสำรต้องห้ำมในภำคผนวก (Annex II) สำรที่กำหนดเงื่อนไขและปริมำณกำรใช้ (Annex III) สำรย้อมสี (Annex IV) สำรกันเสีย (Annex V) และสำรกรองแสง UV หรือ UV-filters (Annex VI)
- มีกำรห้ำมใช้สำรหรือส่วนประกอบที่ถูกจัดอยู่ในประเภทมีฤทธิ์ก่อมะเร็ง มีฤทธิ์ทำงพันธุกรรม และก่อให้เกิดพิษ (CMR: Carcinogenic, Mutagenic, Reprotoxic)
6. กำรห้ำมวำงจำหน่ำยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอำงที่ผ่ำนกำรทดลองด้วยสัตว์ หรือมีส่วนประกอบที่ผ่ำน กำรทดลองด้วยสัตว์ และห้ำมกำรทดลองผลิตภัณฑ์เครื่องสำอำงหรือส่วนประกอบเครื่องสำอำงด้วยสัตว์
7. ข้อกำหนดกำรแสดงฉลำก โดยข้อควำมบนฉลำก บรรจุภัณฑ์หรือหีบห่อต้องระบุข้อมูลของผลิตภัณฑ์ด้วยตัวอักษรที่ชัดเจน ง่ำยต่อกำรอ่ำน ภำษำที่ใช้บนฉลำกควรเข้ำใจง่ำยและเหมำะสม บนผลิตภัณฑ์นั้นจะต้องระบุข้อมูลดังนี้
- ชื่อและที่อยู่ของผู้รับผิดชอบสินค้ำในอียู
- ประเทศต้นกำเนิดของสินค้ำที่นำเข้ำ
- ขนำดบรรจุ/ปริมำณสุทธิ
- ระยะเวลำและวันหมดอำยุสินค้ำ
สัญลักษณ์นำฬิกำทรำยจะใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอำยุกำรใช้งำนน้อยกว่ำ 30 เดือน และจะต้องระบุเดือนปี หรือวันเดือนปีที่หมดอำยุ หรือระบุด้วยข้อควำม Mindestens haltbar bis และตำมด้วยวันเดือนปีที่หมดอำยุ
สัญลักษณ์กระปุกเปิดฝำจะใช้สำหรับผลิตภัณฑ์มีอำยุมำกกว่ำ 30 เดือน และจะต้องกำหนดวันหมดอำยุหลังจำกกำรเปิดใช้งำนครั้งแรก
- คำเตือน วิธีใช้หรือข้อแนะนำในกำรใช้สินค้ำ
- หมำยเลขรุ่นกำรผลิต (batch number) ของผู้ผลิตหรือตัวเลขอ้ำงอิงระบุประเภทสินค้ำ
- รำยชื่อส่วนประกอบตำมมำตรฐำนสำกล (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients: INCI เพื่อให้ผู้บริโภคสำมำรถระวังส่วนประกอบบำงอย่ำงที่ตนเองแพ้ได้
- หำกมีกำรใช้วัสดุนำโน (Nanomaterials) เป็นส่วนประกอบ ต้องแสดงชื่อวัสดุนำโนและระบุคำว่ำ“nano” ต่อท้ำย ตัวอย่ำงเช่น Titanium Dioxide [nano]
ตัวอย่างฉลากผลิตภัณฑ์ที่ถูกต้อง
8. แนวทำงกำรกล่ำวอ้ำงสรรพคุณ
9. กำรให้เปิดเผยข้อมูลผลิตภัณฑ์แก่สำธำรณะ
10. กำรแจ้งให้ทรำบถึงผลข้ำงเคียงจำกกำรใช้ผลิตภัณฑ์ต่อคณะกรรมำธิกำรยุโรป และมำตรกำรแก้ไข
การจัดจาหน่ายเครื่องสาอางในเยอรมนี
หำกมีกำรนำเข้ำเครื่องสำอำงจำกประเทศไทยและจำกนอกประเทศสหภำพยุโรปเพื่อใช้บริกำรลูกค้ำ หรือจัดจำหน่ำย “ผู้แทนจำหน่ำย หรือ ผู้นำเข้ำ” ที่มีถิ่นฐำนอยู่ในเยอรมนีจะต้องเป็น “ผู้รับผิดชอบ” ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอำงนั้นโดยตรงตำมกฎระเบียบฉบับใหม่นี้ ในกรณีที่เกิดควำมเสียหำยต่อผู้บริโภค รวมถึงจะต้องเป็นผู้ดำเนินกำรนำสินค้ำไปขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ให้ถูกต้อง โดยผู้ส่งออกหรือผู้ผลิตจะต้องส่งมอบเอกสำรข้อมูลทำงด้ำนวิชำกำรและควำมปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (PIF) ให้แก่ “ผู้แทนจำหน่ำย หรือ ผู้นำเข้ำ”
หมำยเลขรุ่นกำรผลิต
วันหมดอำยุสินค้ำที่มีอำยุมำกกว่ำ 30 เดือน
วันหมดอำยุสินค้ำที่มีอำยุน้อยกว่ำ 30 เดือน
รำยชื่อส่วนประกอบตำมมำตรฐำน INCI
คำเตือน วิธีใช้หรือข้อแนะนำในกำรใช้สินค้ำ
ประเทศต้นกำเนิดของสินค้ำที่นำเข้ำ
ชื่อและที่อยู่ของผู้รับผิดชอบสินค้ำในอียู
ข้อมูลของผลิตภัณฑ์
ขนำดบรรจุ
ตำม EU Cosmetics Regulations นี้ “ผู้รับผิดชอบ” สำมำรถแจ้งข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่จะวำงจำหน่ำยในอียูต่อคณะกรรมำธิกำรยุโรปผ่ำนทำงระบบอิเล็กทรอนิกส์ ทำงลิ้งค์ https://webgate.ec.europa.eu/ cpnp/public/tutorial.cfm โดยมีขั้นตอนผ่ำนดังต่อไปนี้
หลังจำกนั้นอำจมีหน่วยงำนที่รับผิดชอบมำตรวจสอบผลิตภัณฑ์ว่ำตรงตำมที่ได้ลงทะเบียบไว้หรือไม่ ซึ่งจะเห็นได้ว่ำ สหภำพยุโรปมีกฎเกณฑ์กำรนำเข้ำและระเบียบว่ำด้วยศุลกำกรที่ค่อนข้ำงซับซ้อน ผู้ผลิต ผู้จำหน่ำย และผู้ส่งออกผลิตภัณฑ์เครื่องสำอำงและส่วนประกอบเครื่องสำอำงไทยไปสหภำพยุโรป ควรเตรียมควำมพร้อม ติดตำมควำมเคลื่อนไหวกำรเปลี่ยนแปลง และศึกษำกฎระเบียบใหม่นี้อย่ำงละเอียดเพื่อหลีกเลี่ยงกำรสูญเสียโอกำสด้ำนกำรค้ำ
เรียบเรียงจาก :
- บทความเรื่องตลาดธุรกิจสปาไทยในเยอรมนีของสานักงานส่งเสริมการค้าระหว่างประเทศ ณ นครแฟรงก์เฟิร์ต และกรุงเบอร์ลิน
- http://europa.eu/legislation_summaries/consumers/product_labelling_and_packaging/co0013_en.htm
- http://export.gov/newhampshire/build/groups/public/@eg_us_nh/documents/webcontent/eg_us_nh_050058.pdf
- http://app.tisi.go.th/EU/pdf/Cosmetic_Mar13.pdf
- http://nanotec.or.th/nanomarks/?page_id=50
-----------------------------------------
จัดทำโดย ฝ่ายแรงงาน สอท. เบอร์ลิน 25 ม.ค. 58
เยอรมนี, ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในเยอรมนี
ประเภทข่าว
แหล่งข้อมูลข่าวเศรษฐกิจ
- กรมเศรษฐกิจระหว่างประเทศ กระทรวงการต่างประเทศ
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในจีน
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในอาร์เจนตินา
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในแคนาดา
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในชิลี
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในเม็กซิโก
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในออสเตรเลีย
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในเมียนมาร์
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในรัสเซีย
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในบราซิล
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในเยอรมนี
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในเดนมาร์ก
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในอียิปต์
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในฮังการี
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในนอร์เวย์
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในปากีสถาน
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในสหรัฐอเมริกา
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในศรีลังกา
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในอินเดีย
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในอิหร่าน
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในสิงคโปร์
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในเกาหลีใต้
- ศูนย์บริการข้อมูลธุรกิจไทยในฟิลิปปินส์
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในมาเลเซีย
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในลาว
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในญี่ปุ่น
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในอินโดนีเซีย
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในไต้หวัน
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในเวียดนาม
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในยุโรป
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในแอฟริกาใต้
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในเซเนกัล
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในเนปาล
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในมาดากัสการ์
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในคูเวต
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในอิสราเอล
- ศูนย์ข้อมูลเพื่อธุรกิจไทยในอาเซียน
